QQA Compliance Expert (Manufacturing Compliance)

Novartis Holding GmbH
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QQA Compliance Expert (Manufacturing Compliance)

Summary

Verantwortlich für die Sicherstellung der Qualitätsaspekte im jeweiligen Verantwortungsbereich sowie dafür, dass das operative Geschäft in Übereinstimmung mit den cGMP-Richtlinien, der Quality Assurance Vereinbarung, den regulatorischen Anforderungen und dem Novartis Qualitäts-Handbuch durchgeführt wird und den geltenden Standardarbeitsanweisungen entspricht.

Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet.

Ihr Verantwortungsbereich

  • Sicherstellung der GxP Compliance von Produktionsanlagen und Lägern, Geräten und Automatisierungssystemen inkl. Approbierung von Qualifizierungsplänen und -berichten
  • Überwachung des Life-Cycle-Managements bezüglich Gebäuden und Ausrüstung, z. B. periodische Reviews, Änderungs- und Abweichungsmanagement sowie Risikoabschätzungen
  • Betreuung und Approbierung aller technischen Änderungsanträge
  • Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits und Beantwortung von Beanstandungen
  • Zusammenarbeit mit dem Bereich Engineering bei der Planung neuer Anlagen und Sicherstellung der GxP Compliance, z. B. Erarbeitung des Zonenkonzepts sowie Personal- und Materialfluss
  • Umsetzung der Novartis Quality Module und Behördenvorschriften bezüglich Engineering
  • Mitarbeit bei der Vereinheitlichung des GxP Standards bezüglich Produktionsanlagen

Was Sie für die Position mitbringen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, z. B. Chemie, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik oder Biotechnologie, oder äquivalente mehrjährige Berufserfahrung
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung, wenn möglich im GMP-regulierten Umfeld der Pharma
  • Erste Erfahrung mit Compliance innerhalb der QA, QC oder Produktion
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir bieten

Neben einem marktgerechten Grundgehalt bietet Novartis ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe.

Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von EUR 65.605,54 im Jahr auf Vollzeitbasis sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Die Primary location salary range wird mit EUR 66.918,00 bis EUR 105.200,00 angegeben.

Novartis ist offen für Teilzeit und Jobsharing Modelle und unterstützt wo immer möglich flexibles Arbeiten und Homeoffice.

Vielfalt und Inklusion

Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein und trifft Einstellungsentscheidungen auf Basis von Chancengleichheit und der besten Qualifikation.

Mehr zu People and Culture bei Novartis: https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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Novartis Holding GmbH

Wien

Rund 3.300 Menschen arbeiten in Österreich für Novartis. Sie tun das an drei Orten: in Kundl und Schaftenau in Tirol, wo Wirkstoffe aus Zellkulturen entstehen, und in Wien, wo daraus zugelassene Medikamente werden. Über diesen Standorten steht die Novartis Holding GmbH mit Sitz in Wien-Leopoldstadt, die die österreichischen Novartis-Gesellschaften bündelt und der Novartis AG in Basel gehört.

In Kundl ging im Oktober 2025 eine neue Zellkulturanlage in Betrieb. Sie produziert monoklonale Antikörper, also große Moleküle, die gegen Autoimmun- und rheumatische Erkrankungen sowie Multiple Sklerose eingesetzt werden. 1,8 Millionen Liter Fermentationsvolumen pro Jahr. Zusammen mit der Schwesteranlage im nahen Schaftenau, die 2024 anlief, zählen die beiden Werke nach Angaben des Unternehmens zu den produktivsten im weltweiten Novartis-Netzwerk. Dahinter steht eine im Februar 2024 angekündigte Investition von rund 500 Millionen Euro, mit der 350 neue Arbeitsplätze in Tirol entstehen, 180 davon in Kundl und 165 in Schaftenau.

In Wien sieht der Arbeitstag anders aus. Hier bearbeiten Teams Zulassungsdossiers, überwachen die Arzneimittelsicherheit und beantworten medizinische Fachanfragen von Ärztinnen und Apothekern. Entsprechend weit reicht das Berufsspektrum über die Pharmazie hinaus. An den Anlagen in Tirol stehen Chemieverfahrenstechnikerinnen und Mechatroniker, im Labor prüft die Qualitätssicherung jede Charge, dazu kommen Rollen in Supply Chain, Einkauf und Personalentwicklung.

Lehrlinge bildet Novartis in Österreich seit 1954 aus. Fünf Lehrberufe stehen zur Wahl. Wer etwa in der Labortechnik für Biochemie und Biotechnologie beginnt, lernt im Betrieb, in der Berufsschule und im firmeneigenen Training Center in Kundl. Die beiden Tiroler Standorte gehören damit zu den größten Ausbildungsbetrieben der Region.

Das internationale Top Employers Institute hat Novartis Österreich für 2026 zum achten Mal in Folge als Top Employer zertifiziert, mit rund 98 Prozent im Bereich Organisation, digitale HR und Arbeitsumfeld. Konkret bedeutet das unter anderem 14 Wochen bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter, Kinderbetreuung am Standort, Sabbaticals von bis zu einem Jahr und eine Kostenübernahme von 25 bis 100 Prozent für Weiterbildungen. Die Holding selbst führt keine eigenen Beschäftigtenzahlen, angestellt sind die Mitarbeitenden bei den operativen Gesellschaften. Der Tiroler Campus soll ab 2026 CO2-neutral produzieren.

Klicke hier,
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Hauptstandort

Novartis Holding GmbH

Jakov-Lind-Straße 5 Top 3.05
1020 Wien
Österreich

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Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet.

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  • Sicherstellung der GxP Compliance von Produktionsanlagen und Lägern, Geräten und Automatisierungssystemen inkl. Approbierung von Qualifizierungsplänen und -berichten
  • Überwachung des Life-Cycle-Managements bezüglich Gebäuden und Ausrüstung, z. B. periodische Reviews, Änderungs- und Abweichungsmanagement sowie Risikoabschätzungen
  • Betreuung und Approbierung aller technischen Änderungsanträge
  • Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits und Beantwortung von Beanstandungen
  • Zusammenarbeit mit dem Bereich Engineering bei der Planung neuer Anlagen und Sicherstellung der GxP Compliance, z. B. Erarbeitung des Zonenkonzepts sowie Personal- und Materialfluss
  • Umsetzung der Novartis Quality Module und Behördenvorschriften bezüglich Engineering
  • Mitarbeit bei der Vereinheitlichung des GxP Standards bezüglich Produktionsanlagen

Was Sie für die Position mitbringen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, z. B. Chemie, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik oder Biotechnologie, oder äquivalente mehrjährige Berufserfahrung
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung, wenn möglich im GMP-regulierten Umfeld der Pharma
  • Erste Erfahrung mit Compliance innerhalb der QA, QC oder Produktion
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir bieten

Neben einem marktgerechten Grundgehalt bietet Novartis ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe.

Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von EUR 65.605,54 im Jahr auf Vollzeitbasis sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Die Primary location salary range wird mit EUR 66.918,00 bis EUR 105.200,00 angegeben.

Novartis ist offen für Teilzeit und Jobsharing Modelle und unterstützt wo immer möglich flexibles Arbeiten und Homeoffice.

Vielfalt und Inklusion

Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein und trifft Einstellungsentscheidungen auf Basis von Chancengleichheit und der besten Qualifikation.

Mehr zu People and Culture bei Novartis: https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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In Kundl ging im Oktober 2025 eine neue Zellkulturanlage in Betrieb. Sie produziert monoklonale Antikörper, also große Moleküle, die gegen Autoimmun- und rheumatische Erkrankungen sowie Multiple Sklerose eingesetzt werden. 1,8 Millionen Liter Fermentationsvolumen pro Jahr. Zusammen mit der Schwesteranlage im nahen Schaftenau, die 2024 anlief, zählen die beiden Werke nach Angaben des Unternehmens zu den produktivsten im weltweiten Novartis-Netzwerk. Dahinter steht eine im Februar 2024 angekündigte Investition von rund 500 Millionen Euro, mit der 350 neue Arbeitsplätze in Tirol entstehen, 180 davon in Kundl und 165 in Schaftenau.

In Wien sieht der Arbeitstag anders aus. Hier bearbeiten Teams Zulassungsdossiers, überwachen die Arzneimittelsicherheit und beantworten medizinische Fachanfragen von Ärztinnen und Apothekern. Entsprechend weit reicht das Berufsspektrum über die Pharmazie hinaus. An den Anlagen in Tirol stehen Chemieverfahrenstechnikerinnen und Mechatroniker, im Labor prüft die Qualitätssicherung jede Charge, dazu kommen Rollen in Supply Chain, Einkauf und Personalentwicklung.

Lehrlinge bildet Novartis in Österreich seit 1954 aus. Fünf Lehrberufe stehen zur Wahl. Wer etwa in der Labortechnik für Biochemie und Biotechnologie beginnt, lernt im Betrieb, in der Berufsschule und im firmeneigenen Training Center in Kundl. Die beiden Tiroler Standorte gehören damit zu den größten Ausbildungsbetrieben der Region.

Das internationale Top Employers Institute hat Novartis Österreich für 2026 zum achten Mal in Folge als Top Employer zertifiziert, mit rund 98 Prozent im Bereich Organisation, digitale HR und Arbeitsumfeld. Konkret bedeutet das unter anderem 14 Wochen bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter, Kinderbetreuung am Standort, Sabbaticals von bis zu einem Jahr und eine Kostenübernahme von 25 bis 100 Prozent für Weiterbildungen. Die Holding selbst führt keine eigenen Beschäftigtenzahlen, angestellt sind die Mitarbeitenden bei den operativen Gesellschaften. Der Tiroler Campus soll ab 2026 CO2-neutral produzieren.

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