Spezialist_in Qualifizierung

APS Group GmbH & Co KG
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Spezialist_in Qualifizierung

Unser Auftraggeber die Takeda Austria GmbH in Linz, ist in Österreich mit 4.500 Mitarbeiter_innen der größte heimische Arbeitgeber der pharmazeutischen Industrie und wurde mit dem 1. Platz best place to work ausgezeichnet. Als Recruiting-Partner der Takeda Linz, suchen wir Menschen, für die das Wohl der Patientinnen und Patienten im Mittelpunkt steht.

Zur Erweiterung des Teams suchen wir ab sofort eine_n engagierte_n Spezialist_in Qualifizierung.

Tätigkeitsbereich:

  • Umsetzung von Qualifizierungsmaßnahmen im GMP-regulierten Pharmaumfeld
  • Technische Qualifizierung von Anlagen, Reinräumen und Reinstmediensystemen
  • Erstellung von Qualifizierungsstrategien, Prüfplänen, Berichten und relevanten Dokumentationen
  • Festlegung von Prüfkriterien sowie Bewertung kritischer Anlagen- und Designelemente
  • Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Qualifizierungstests
  • Durchführung von GxP-Risikoanalysen in Abstimmung mit den Fachbereichen
  • Koordination qualifizierungsrelevanter Unterlagen und Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen
  • Unterstützung bei FAT, SAT, Inbetriebnahmen sowie bei Audits und Inspektionen

Fachliche Anforderungen:

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z. B. in Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Biomedical Engineering, Automatisierungstechnik oder Maschinenbau
  • Mehrjährige einschlägige Praxis in der Pharmaindustrie oder einem vergleichbar regulierten Umfeld
  • Sicherer Umgang mit GMP-Vorgaben sowie Erfahrung in Qualifizierung, Validierung und regulatorischen Anforderungen, z. B. FDA oder EMA
  • Grundverständnis im Bereich CSV-Validierung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Anforderungen:

Eine genaue, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus. Verantwortung für Aufgaben, Entscheidungen und vereinbarte Termine übernehmen Sie zuverlässig. Arbeitsabläufe organisieren Sie selbstständig, setzen klare Prioritäten und erarbeiten passende Lösungswege. Der Fokus liegt auf praktikablen Lösungen, die sich im Arbeitsalltag effizient umsetzen lassen. Die Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen ist für Sie selbstverständlich, um tragfähige und nachhaltige Lösungen zu erreichen.

Wir bieten:

Das Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 3.395,16 brutto pro Monat. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist eine entsprechende Überzahlung möglich. Umfangreiche Weiterbildungsangebote, Persönlichkeitsentwicklung und ein Mentoringprogramm unterstützen die fachliche und persönliche Entwicklung. Firmen-Events, Feste, ein Mitarbeiter_innenempfehlungsprogramm sowie bezahlter Urlaub am Geburtstag runden das Angebot ab.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

APS Group festigt mit zahlreichen Standorten in ganz Österreich die Nähe zu Kunden und Bewerbern. Für uns zählt der Mensch, der gute Arbeit leistet.

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Ansprechpartner

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APS Group GmbH & Co KG

Linz

Wer über die APS Group eine Stelle antritt, steht kurz darauf in einer Werkshalle, einem Lager oder hinter einer Ladentheke. Das Linzer Unternehmen bringt Arbeitskräfte und Betriebe zusammen und übernimmt danach die Betreuung mit, bis hin zur Lohnabrechnung. Rund 1.500 Menschen sind im Schnitt über APS beschäftigt. Aus einer Vermittlung wird dabei nicht selten eine feste Anstellung beim Kundenbetrieb.

Die Wurzeln reichen bis 1983 zurück. Damals begann das Geschäft als kleine Personalberatung. Nach mehreren Zusammenschlüssen mit steirischen Überlassungsfirmen firmiert das Unternehmen seit 2009 als APS Group, geführt als Familienbetrieb mit Sitz in Linz.

Das Tagesgeschäft ist die Zeitarbeit. APS stellt Personal an und überlässt es Betrieben, die Auftragsspitzen abfedern oder Fachkräfte suchen. Gearbeitet wird vor allem in der Industrie und im Gewerbe, dazu in Logistik und Handel. Der eine steht an der Maschine in der Produktion, die andere kommissioniert im Hochregallager. Neben der Überlassung vermittelt APS auch direkt in feste Stellen, führt für Betriebe die Löhne ab und betreut mit dem On-Site-Management überlassene Mitarbeiter gleich im Kundenwerk.

Zwölf Standorte hat die Gruppe in Österreich, einen weiteren in Deutschland. Niederlassungen gibt es unter anderem in Graz, Innsbruck, Leoben und Wien, jeweils nah an den Betrieben der Region. Dort arbeiten Disponenten und Recruiter, die Bewerber und Firmen zusammenbringen, dazu Teams in der Lohnverrechnung und die Leitungen der einzelnen Standorte.

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Hauptstandort

APS Group GmbH & Co KG

Lastenstraße 38
4020 Linz
Österreich