Risk Manager Pharma (m/w/d) NeuJobHybridVollzeit000 €Langkampfen, Österreich Pharma und LifescienceYoung Professionalsohne Personalverantwortung AbweichungsmanagementAuswertungCADCAPADesignDokumentationEntwicklungISOISO 13485KoordinationLabortes...

Du teilst unsere Leiden­schaft für Inno­va­ti­onen und Tech­no­lo­gien und möch­test die Zukunft der Medi­zin­technik aktiv mitge­stalten? Dann komm zu FERCHAU als Risk Manager Pharma (m/w/d) und arbeite an anspruchs­vollen Entwick­lungs­pro­jekten für namhafte Kunden aus Pharma, Life Science und Medi­zin­technik. In dieser Posi­tion bringst du deine tech­ni­sche Exper­tise entlang des gesamten Produkt­le­bens­zy­klus inno­va­tiver Medi­zin­pro­dukte ein und gestal­test nach­hal­tige Lösungen für die Gesund­heits­branche.

Dein Aufga­ben­ge­biet

• Veri­fi­zie­rung und Vali­die­rung von Auto­in­jekt­oren: Erstel­lung von Veri­fi­zie­rungs­plänen, -proto­kollen und -berichten entlang des Design-Control-Prozesses
• Planung, Beglei­tung und Auswer­tung funk­ti­o­naler Geräte- und Labor­tests sowie Ablei­tung von Verbes­se­rungs- und CAPA-Maßnahmen
• Pflege von Requi­re­ments, Veri­fi­zie­rungs­plänen und Nach­ver­folg­bar­keit in einem ALM-System
• Erstel­lung tech­ni­scher und regu­la­to­ri­scher Doku­men­ta­tion
• Mita­r­beit an der Weiter­ent­wick­lung der Auto­in­jektor-Platt­form über den gesamten Produkt­le­bens­zy­klus
• Koor­di­na­tion externer Prüf- und Entwick­lungs­dienst­leister

Deine Vorteile bei uns

• Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitge­stalten
• Networ­king und einfach Spaß haben bei Teame­vents, Weih­nachts­feiern oder Sommer­festen
• Viel Flexi­bi­lität durch die Möglich­keit, mobil zu arbeiten
• Ankommen und wohl­fühlen mit unserem Onboar­ding-Programm
• Unbe­fris­teter Dienst­ver­trag
• Viel­fäl­tige Weiter­bil­dungs­pro­gramme
• Attrak­tive Mita­r­beiter:innen-werben-Mita­r­beiter:innen-Prämie

Das bringst du mit

• Abge­schlos­senes Studium Medi­zin­technik, Maschi­nenbau, Biome­di­zin­technik oder vergleichbar Quali­fi­ka­tion
• Erfah­rung in Entwick­lung oder Veri­fi­zie­rung von Medi­zin­pro­dukten - idea­le­r­weise Auto­in­jekt­oren
• Sicherer Umgang mit Design Control Prozessen sowie Kennt­nisse in ISO 13485
• Erfah­rung mit ALM- Tools
• Sicher­heit in statis­ti­scher Test­aus­wer­tung sowie im Ände­rungs- und Abwei­chungs­ma­na­ge­ment
• Sehr gute Englisch­kennt­nisse und gute Deutsch­kennt­nisse
• Sehr gute CAD-Kennt­nisse

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewer­bung als Risk Manager Pharma (m/w/d)- gern online unter der Kenn­ziffer FE93-37168-INN bei Frau Luca Lea Folkens. Wir matchen: dein Poten­zial und unsere Möglich­keiten. Chal­lenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwi­ckeln die Zukunft! Für diese Posi­tion beträgt das Jahres­brut­to­ge­halt mindes­tens EUR 50.000 (auf Voll­zeit­basis). Wir bieten eine markt­kon­forme Über­zah­lung abhängig von Ausbil­dung, beruf­li­cher Quali­fi­ka­tion und Erfah­rung.