QA Compliance Expert - General Compliance

QA Compliance Expert - General Compliance

Summary

Responsible for managing quality aspects within area of responsibility and to ensure that the operational business is in compliance with cGMP, the Quality Assurance Agreement, regulatory requirements and the Novartis Quality Manual and is conducted according to the relevant Standard Operating Procedures.

Ihr Verantwortungsbereich

• Sicherstellung der GMP Compliance im Bereich der Kontraktoren und Lieferanten, inklusive Erstellen von QA Agreements, Auditplan, Kontraktor Quality Risk Assessments und Auditnachverfolgung.
• Organisation von Audits und Inspektionen durch Behörden, Novartis und Kunden.
• Verfassen von Inspektions- und Auditzusammenfassungen, Erstellen von Aktionsplänen und deren Updates sowie Ausarbeitung von Beantwortungen zu Beanstandungen.
• Kundenbetreuung in Qualitätsfragen bezüglich Einreichung und Inspektionen.
• Koordination von Regulatory Anfragen bezüglich Einreichungen und GMP-Renewals.
• Bereitstellung von Daten für das monatliche Reporting und für APQRs.
• Autorenschaft von SOPs im Verantwortungsbereich.
• Betreuen und Leiten von Qualitätsprojekten.

Was Sie für die Position mitbringen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Chemie, Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder Biotechnologie oder äquivalente mehrjährige Berufserfahrung.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung, wenn möglich im GMP-regulierten Pharma-Umfeld.
• Erste Erfahrung mit Compliance innerhalb der QA, QC oder Produktion.
• Organisatorisches Talent.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Was wir bieten

Neben einem marktgerechten Grundgehalt bietet Novartis ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe.

Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von EUR 60.212 im Jahr auf Vollzeitbasis sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Die erwartete jährliche Grundgehaltsspanne beträgt 60.212 bis 105.200 EUR.

Novartis ist offen für Teilzeit und Jobsharing Modelle und unterstützt wo immer möglich flexibles Arbeiten und Homeoffice.

Mehr über People and Culture bei Novartis: https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture