Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologie einen
Ihre Verantwortung
Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (z. B. CRO, EDC-Anbietern)
Auditierung und Monitoring von Prüfzentren, Co-Monitoring sowie Auditierung der Vendoren
Leitung und Unterstützung bei der Einreichung von Studienanträgen sowie bei der Verwaltung und Verhandlung von Studienvereinbarungen
Planung und Durchführung nationaler und internationaler präklinischer und klinischer Studien (nach MDR, GCP, und relevanter ICH-Guidelines, FDA Guidelines) in Zusammenarbeit mit unserem interdisziplinären Forschungsteam und den Abteilungen Qualitätsmanagement und Marketing
Erstellung von klinischen Prüfplänen, klinischen Studienberichten und wissenschaftlichen Publikationen
Sicherstellung der regulatorischen Qualitätsanforderungen
Erstellung von Vorlagen und SOPs für klinische Studien nach u.a. ISO 14155, MDR und FDA Guidelines
Ansprechpartner für Prüfärzte und ärztliche Kooperationspartner sowie nichtärztliches Personal
Ihre Qualifikationen
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Humanbiologie oder ein ähnliches naturwissenschaftliches Studium
Mehrjährige Erfahrung im Monitoring sowie der Einreichung von Studienunterlagen
Berufserfahrung im Rahmen der Organisation und Durchführung von präklinischen und klinischen Studien
Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen im Rahmen von präklinischen und klinischen Studien idealerweise für Medizinproduktestudien
Freude am Arbeiten mit Menschen, Daten und Zahlen in einem internationalen Umfeld
Ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
Teamfähigkeit und Flexibilität
Reisebereitschaft
Verhandlungssichere Englisch Kenntnisse sowie gute Deutsch Kenntnisse
Wir bieten Ihnen:
Vielfältige Angebote im Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agil Arbeiten
Attraktive monatliche Vergütung
Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte bewerben Sie sich über unser Karriereportal.
Vollzeit
Medizinische Dokumentation & Codierung