Mitarbeiter Quality Operations (m/w/d) mit Schwerpunkt Produktion

Ihr Aufgabengebiet

• Qualitätsverantwortung für einen Herstellbereich/Treffen von Q-Entscheidungen für den Fachbereich
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Qualitätskontrolle und Technik - erste Ansprechperson für Q-Fragen für den zugeordneten Herstellbereich
• Support bei und Management von Qualitätsereignissen innerhalb des zugeordneten Herstellbereichs (z.B.: Durchführung von abteilungsübergreifenden Investigations, Unterstützung bei/Präsentation von Qualitätsthemen im Rahmen von Kundenmeetings/besuchen)
• Bewertung und Genehmigung von Vorfällen/Abweichungen/Change Control Records im zugeordneten Fachbereich
• Etablierung und kontinuierliche Verbesserung der Qualitätskultur am Standort/Erkennung von GMP-Verbesserungspotential: Leitung und Unterstützung von Projekten und qualitätssichernden Maßnahmen (Continuous Improvement) in Kooperation mit dem Fachbereich
• Erstellung und laufender Review von Arbeitsanweisungen (SOPs) und qualitätsrelevanten Dokumenten (Risikoanalysen)
• Kontinuierliche Anwesenheit in der Produktion (inkl. Housekeeping-Rundgänge, Mediafill-Begleitung)
• Aufbereitung von Schulungsinhalten und Durchführung von fachspezifischen Schulungen
• Unterstützung und Teilnahme an Audits/Inspektionen
• Freigabe von qualifizierungsrelevanten Formblättern und Vorlagen/Durchführung diverse QA-bezogener Review Aktivitäten
• Durchführung von internen Audits

Wir erwarten

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische höhere Ausbildung (HTL, FH, Universität) bzw. abgeschlossene Lehrausbildung und mehrjährige Erfahrung in den Bereichen pharmazeutische Produktion oder Quality Assurance
• Berufserfahrung, idealerweise in der Pharmabranche von Vorteil
• Erfahrung im Projektmanagement
• Interesse an Qualitätsthemen in der pharmazeutischen Industrie und automatisierten Prozessen
• Sehr gute Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
• Problemlösungskompetenz und Konfliktfähigkeit
• Freude am abteilungsübergreifenden Arbeiten im Team
• Ausgeprägte Eigenverantwortung und Kommunikationsfähigkeit
• Hohe Belastbarkeit sowie Durchsetzungsvermögen

Wir bieten

• Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Euro 50.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)