GMP Compliance Expert (m/w/d) - Quality Visuelle Inspektion & Verpackung

GMP Compliance Expert (m/w/d) - Quality Visuelle Inspektion & Verpackung Stellen-ID: 63628 Standort: Wien, AT Karrierestufe: Einsteiger Fachbereich: Produktion Beschäftigungstyp: Festanstellung Karrierestufe: Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft. Mit rund 1.700 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort. In dieser Position stellen Sie die GMP-Compliance im Bereich Visuelle Inspektion & Verpackung (VI&P) sicher und verantworten die Qualifizierung von Anlagen und Equipment. Zudem betreuen Sie Qualitätsthemen wie Abweichungen, CAPAs und Changes und begleiten Audits. Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern Sicherstellung der GMP-Compliance sowie Durchführung regelmäßiger GMP-Rundgänge im Bereich VI&P Verantwortung für die Qualifizierung von Anlagen und Equipment Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Changes sowie Präsentation in den entsprechenden Quality Boards Review, Genehmigung und Pflege GMP-relevanter Dokumente und SOPs Unterstützung und Begleitung von Selbstinspektionen und Audits Monitoring und Auswertung qualitätsrelevanter Daten sowie Pflege des VI&P Quality Dashboards Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen und Durchführung von GMP-Schulungen Ihr Profil, das uns überzeugt Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/ technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie Fundierte GMP-Kenntnisse sowie praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und Equipment Kenntnisse in SAP ERP, Power BI von Vorteil Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Analytische und kommunikative Fähigkeiten, Eigeninitiative sowie Durchsetzungsvermögen gepaart mit einer strukturierten, selbstständigen und teamorientierten Arbeitsweise Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken Wir, die Abteilung Quality VI&P, stellen die Qualität, GMP-Compliance und regulatorische Konformität aller Prozesse der visuellen Inspektion und Verpackung sicher. Zu unseren Kernaufgaben zählen das Management von Abweichungen, CAPAs, Changes, Reklamationen, Schulungen, Dokumentation, operativen Qualitätskontrollen und Chargenbewertungen. Darüber hinaus treiben wir Digitalisierungs-, Automatisierungs- und Continuous-Improvement-Initiativen voran und unterstützen lokale und globale Projekte. Wir sind in die Bereiche VI&P Quality Assurance, VI&P Assessment & Release und VI&P Quality In Operation unterteilt. Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten Betriebsrestaurant & Essenszulage Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten Gesundheitsmaßnahmen Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket Firmenveranstaltungen und Team-Events Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick: Benefits Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 4.355,55 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung. Es liegt uns im Blut Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion. Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson. Stephanie Pistauer, BA MSc Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien Mail: stephanie.pistauer@octapharma.com Möchten Sie mehr über uns erfahren? Besuchen Sie unsere Website Octapharma Career und folgen Sie uns auf LinkedIn . Über Octapharma Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 200 Plasmaspendezentren in Europa und den USA. Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.