QC Analyst II / Labortechniker (m/w/d), Kundl, Tirol

Job ID: REQ-10065201
Datum: Oct 20, 2025
Ort: Kundl, Tirol, Austria

Summary

• Unterstützt alle GxP-Aktivitäten der Qualitätsabteilung.
• Verwaltung von Qualitätssystemen/Prozessen, inkl. Dokumentation, Kennzahlen und Maßnahmenüberwachung.
• Unterstützung beim Aufbau hochwertiger operativer Prozesse.
• Ausführung routinemäßiger GxP-Compliance/Operations-Aktivitäten gemäß Novartis Qualitätsstandards. Unterstützung von Qualitätsprojekten und -programmen.

About the Role - Major Accountabilities

• Pflege anwendbarer SOPs, GxP-konformer Dokumente und Aufzeichnungen im Novartis Qualitätsmanagementsystem.
• Sicherstellung der Integrität aller qualitätsrelevanten Aufzeichnungen und Daten, Zusammenarbeit mit eigenem Team sowie anderen Funktionen und Abteilungen.
• Sicherstellung eines angemessenen Ausbildungsniveaus und GxP-Wissens.
• Aktualisierung und Pflege relevanter Informationen in elektronischen Systemen (z. B. Change Control, Dokumentation, Training).
• Verfolgung und Überwachung (z. B. CAPA, Operationen, Kennzahlen, Qualitätspläne).
• Unterstützung von Qualitätsaudits und behördlichen Inspektionen.
• Meldung technischer Reklamationen/UAW/Sonderfälle im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Eingang.
• Verteilung von Marketingproben (falls zutreffend).

Work Experience & Skills

Erfahrung in QC/QA für Umweltüberwachung und Reinräume in der pharmazeutischen Industrie/biotechnologischen Umgebung; Kenntnisse in QA, GMP, CAPA; technische Expertise; Fähigkeit zur Zusammenarbeit über Abteilungsgrenzen hinweg; Englischkenntnisse.

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Division: Operations
Site: Kundl
Company / Legal Entity: AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Functional Area: Quality
Job Type: Full time
Employment Type: Temporär (befristet)
Shift Work: No