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Pharmig – Verband der pharmazeutischen Industrie hat aktuell 5 offene Jobs in Wien, darunter Qualified Person (QP) & Mitarbeiter Qualitätssicherung und Qualified Person – Sachkundige Person.
Rund 120 Pharmaunternehmen haben in Österreich einen gemeinsamen Ansprechpartner: die Pharmig. Vom weltweit tätigen Konzern bis zum Ein-Personen-Betrieb sind hier Firmen versammelt, die zusammen etwa 18.000 Menschen beschäftigen. Der Verband selbst ist klein. Gut zwei Dutzend Leute in einem Büro in der Wiener Innenstadt.
Gegründet wurde die Pharmig 1954. Seit damals sitzt sie in Wien, heute in der Operngasse nahe der Staatsoper. Die Arbeit klingt trocken, betrifft aber jeden, der in Österreich ein Medikament aus der Apotheke holt. Wie werden Arzneimittel erstattet? Was schreibt das Sozialversicherungsrecht vor? Wie kommt ein neues Präparat durch die Zulassung, und wie bleibt die Versorgung im Land sicher? Die Referentinnen und Referenten des Verbands arbeiten solche Fragen auf, formulieren daraus Positionen und bringen die Mitgliedsfirmen an einen Tisch. Zusammen decken diese Firmen den Großteil des österreichischen Arzneimittelmarkts ab.
Wer hier arbeitet, kommt selten aus der Produktion. Gefragt sind eher Juristinnen, Gesundheitsökonomen, Leute aus der Kommunikation und Fachkräfte, die sich in Regulatorik zurechtfinden. Rund 28 Personen verteilen sich auf sieben Fachbereiche. Das Haus ist klein genug, dass man die Kollegin aus dem Nachbarbereich kennt, und die Themen reichen trotzdem weit: von der Preisbildung über klinische Forschung bis zur Arzneimittelsicherheit.
Ausbildung gehört fest dazu. Über die Pharmig Academy gibt der Verband Kurse und Lehrgänge für Fach- und Führungskräfte der Branche, für die eigenen Leute ebenso wie für die Mitgliedsunternehmen. Und die Arbeit endet nicht an der Grenze. Im europäischen Dachverband EFPIA und im weltweiten Herstellerverband IFPMA sitzt die Pharmig mit am Tisch. Wer die Debatten um Arzneimittelpreise und Versorgung mitgestalten will, ist damit nah dran an der Gesundheitspolitik. In Wien wie in Brüssel.
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G.L. Pharma GmbH sucht eine Qualified Person (QP) und Mitarbeiter Qualitätssicherung für Flüssigarzneiformen mit GMP-, AMBO- und Pharma-Produktionserfahrung.
Aufgaben | Responsibilities Ausübung der Rolle Qualified Person (Sachkundige Person) gemäß AMBO 2009 Verantwortlich für die Freigabe von Arzneimitteln mit Schwerpunkt auf Produkten aus Auftragsherstellung Bewertung von Änderungen, Abweichungen und Reklamationen Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen Kontakte zu externen Kunden und Auftragsherstellern (CMOs) Freigabe von qualitätssichernden und qualitätskontrollierenden Dokumenten Auditierung von Lieferanten Enge Zusammenarbeit mit den internen Teams der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Vertrieb und Zulassung Repräsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen Anforderungen | Qualifications Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, MSc/Mag. z.B. in Pharmazie, Chemie, Molekularbiologie Erfüllung der ...
Aufgaben | Responsibilities Prozesstransfer und Prozessimplementierung: von Standort zu Standort für bestehende Prozesse sowie aus Forschung & Entwicklung für neue Prozesse in der Formulierung und aseptischen Abfüllung Prüfung und Implementierung von neuen Technologien und Systemen Prozessoptimierung und Prozessverbesserung Bearbeitung von Abweichungen und Leitung von Ursachenanalysen Änderungsmanagement – Change Control Unterstützung bei der operativen Inbetriebnahme neuer Produktionsbereiche Zusammenarbeit mit dem Bereich Validierung zur Qualifizierung von Equipment sowie Validierung von Prozessen Erstellung von Arbeitsanweisungen, Herstelldokumenten und Berichten Anforderungen | Qualifications Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biotechnologie, ...
Aufgaben | Responsibilities Durchführung von Produktgesprächen mit der definierten Zielgruppe, insbesondere Krankenhausärzt:innen Identifikation, Entwicklung und Betreuung eines vielfältigen Kundenportfolios innerhalb des Vertriebsgebiets, einschließlich komplexer Accounts Planung und Umsetzung eines anspruchsvollen Vertriebsprozesses mit Fokus auf das Verständnis der Kundenziele und deren gesamtes Bedarfsspektrum Situationsgerechte Anpassung des Verkaufsprozesses, um Kundenbedürfnisse möglichst effektiv und effizient zu erfüllen Durchführung von Speaker-Meetings und/oder Round Tables inklusive Produktpräsentationen Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (Medical, Marketing, Market Access) zur Entwicklung von Omnichannel-Projekten, Materialien und Services, die den Kunden- ...
Aufgaben | Responsibilities Organisatorische und fachliche Leitung des Teams Rohstoffkontrolle Verantwortung für GMP-konforme Probenahme und Prüfung von Wirk- und Roh- und Hilfsstoffen sowie Primär- und Sekundärpackmitteln Nach entsprechender Einschulung: Übernahme der Funktion des Kontrolllaborleiters nach §9 AMBO 2009 für den Bereich Rohstoffkontrolle (Billigung von Wirk- und Roh- und Hilfsstoffen sowie Primär- und Sekundärpackmitteln) Erstellung und Bearbeitung von Abweichungs- und OOS-Meldungen Implementierung und Umsetzung von GMP-Anforderungen sowie Pflege der Dokumente für den Verantwortungsbereich (Überarbeitung von SOPs, Prüfmethoden, Spezifikationen,..) Schnittstelle für die Bereiche Produktion, Lager, Materialwirtschaft und Planung, Reg. Affairs und Qualitätssicherung ...
€ 4.799