Mitarbeiter Qualifzierung, Validierung und Methodenentwicklung (m/w/d) mehr

Fresenius Kabi Austria GmbH

FRESENIUS KABI AUSTRIA Karrierportal

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Shortfacts

Einsatzort Linz

Ausmaß Vollzeit

Eintrittsdatum nach Vereinbarung

Anstellungsverhältnis unbefristet

Benefits

Verlässlicher Arbeitgeber
Starkes globales Wachstum
Internationale Karrieremöglichkeiten
Umfassende Aus- und Weiterbildung
Homeoffice
Jobticket
Aktive Gesundheitsförderung
Gratis Parkplatz
Bikeleasing
Kantine
Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin

Fresenius Kabi Austria
Mag.(FH) Waltraud Götschl
Estermannstraße 16
4020 Linz
www.fresenius-kabi.com/at

Mitarbeiter Qualifzierung, Validierung und Methodenentwicklung (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

Hauptverantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten von Laborgeräten, computergestützte Systemen und Laborsoftware im GMP-regulierten Umfeld
Optimierung bestehender Methoden sowie Entwicklung neuer Prüfverfahren
Kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung von Prozessen in der Qualitätskontrolle
Bearbeitung von Laborabweichungen und -incidents sowie von CAPA- und Change-Control-Prozessen
Durchführung von Arzneibuch- und Methodenreviews
Erstellung und Pflege von SOPs, Berichten und Formblättern
Unterstützung bei GMP-Bewertungen sowie der Sicherstellung der Datenintegrität

Wir erwarten

Abgeschlossene Ausbildung (UNI/FH) im naturwissenschaftlichen Bereich, bevorzugt mit chemischem Background z.B. Chemie, Analytische Chemie, Biotechnologie, Pharmazie, Pharmazeutische Technologie
Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung innerhalb von Q-Organisationen in der pharmazeutischen Industrie
Erfahrung mit Qualifizierung von Anlagen und Geräten/Softwarevalidierung von computergesteuerten Analysensystemen
Kenntnisse im Bereich von GMP, AMBO bzw. speziellen Guidelines zum Datenmanagement wie z.B. 21CFRpart11, FDA Data Integrity Guidance for Industry und entsprechenden landesbezogenen Verordnungen
Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Eigeninitiative, Flexibilität und proaktive Arbeitsweise

Wir bieten

Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
Weiterbildung und Förderung der auf fachlicher und persönlicher Ebene
Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Konzernumfeld
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Euro 63.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

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