Process Validation Expert (m/w/d) | Pharmaceutical Manufacturing

Unser Auftraggeber ist ein etabliertes und wachstumsorientiertes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie mit modernen Produktions- und Qualitätsstandards. Für eine strategisch bedeutende Schlüsselfunktion im Bereich Pharmaceutical Manufacturing suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Umfeld Prozessvalidierung. Die Position übernimmt eine zentrale Rolle bei aktuellen Transferprojekten und gestaltet darüber hinaus die langfristige Weiterentwicklung der Produktionsprozesse aktiv mit.

• Planung, Erstellung und Bearbeitung von Prozessvalidierungen
• Verantwortliche Mitarbeit bei Produkttransfers von bestehenden auf neue Produktionsanlagen
• Erstellung und Überarbeitung von Herstellvorschriften, Validierungsplänen und Validierungsberichten
• Durchführung und Begleitung von Risikoanalysen im GMP-regulierten Umfeld
• Koordination und Nachverfolgung von Abweichungen im Rahmen von Validierungs- und Transferprojekten
• Sicherstellung GMP-konformer Dokumentation und Prozessumsetzung
• Operative Unterstützung bei Inbetriebnahmen und Transferaktivitäten
• Abstimmung mit Produktion, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs und Supply Chain
• Ansprechpartner:in für Mitarbeitende in der Produktion bei Fragestellungen zu Prozessen und Validierungen
• Koordination der beteiligten Schnittstellen und Sicherstellung des Gesamtüberblicks über laufende Projekte
• Aktive Mitarbeit sowohl im Produktionsumfeld als auch im administrativen Bereich
• Unterstützung bei der kontinuierlichen Optimierung bestehender Prozesse